如何設計GMP廠房（下）

GMP的核心就是防止藥品生產中的混淆、污染和交叉污染。本章將從廠區(qū)總體布局、生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)、輔助區(qū)等五個小節(jié)，通過質量法規(guī)風險和技術風險的評估，設計和實施GMP的相關規(guī)范條款。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設施的設計除了要嚴格遵守GMP的相關規(guī)定之外，還必須符合國家的有關政策，執(zhí)行現(xiàn)行有關的標準、規(guī)范，符合實用、安全、經濟的要求，節(jié)約能源和保護環(huán)境。在可能的條件下，積極采用先進技術，既滿足當前生產的需要，也要考慮未來的發(fā)展。對于現(xiàn)有建筑技術改造項目，要從實際出發(fā)，充分利用現(xiàn)有資源。

用于藥品生產的設施應以滿足現(xiàn)行GMP為最基本的要求，并在此基礎上優(yōu)化以滿足生產的要求及企業(yè)的商業(yè)利益。優(yōu)化的設施設計與廠區(qū)的實際情況，生產的具體要求，生產方式，設備的選擇等緊密相關。因此沒有所謂的放之四海而皆準的優(yōu)化的設施設計。